外来受付時間
詳しくは、外来診療日程表及び
休診・代診のご案内をご覧ください。
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8:30~11:30 (月~金)
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8:00~11:30 (月~金)
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病院機能評価
認定取得
兵庫県三木市 兵庫県小野市

臨床研究

北播磨総合医療センターでは医療の発展への貢献や患者に高度で安全な医療を提供するため、臨床研究に取り組んでいます。

臨床研究とは

医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解、医薬品、医療機器等の開発など、患者の生活の質の向上を目的として実施される医学研究であって、人を対象とするものです。
「ヘルシンキ宣言」の倫理原則、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「IHP-GCPガイドライン」、並びに「臨床研究法」等の関連法規・通知等に基づいて臨床研究を実施しています。
臨床研究は、主任研究者が中心となり、多施設(病院)が共同で行う多施設共同研究と、当院の医師等が行う自主研究があります。
臨床研究は、国が定めた指針に基づいて実施します。研究が科学性、倫理性共に保たれ適切なものであるかを倫理委員会で審議され、承認の可否を決定しています。
臨床研究によって得られた結果は、学会や専門誌等へ発表し、医学の発展へ貢献しています。

臨床試験とは

ヒト(患者さんや健康な方)を対象として、薬や医療用具などの有効性や安全性などを検討するために行われる試験のことです。

治験とは

新しい薬や、医療機器の製造販売について、効果や副作用を調べるために行われる試験で国の承認の取得を目的に行われる臨床試験のことです。

インフォームド・コンセント

研究対象者、参加者に対し、臨床研究や臨床試験の目的、方法等について医師(研究責任医師)やスタッフがわかりやすく文書を用いて説明し、研究についての参加の同意を得ています。通常診療の結果や、過去の診療情報を用いた研究などの場合、研究対象者が拒否できる機会を保障するオプトアウトを病院ホームページ等で公開しています。理解できない用語等あれば、医師やスタッフにお尋ねください。
臨床研究に参加されるか否かは、患者さん及び保護者の方、または、検査等を受けられるご家族の方の自由な意思で決めることができます。信頼している人に相談されるなどし、よくお考えの上、ご自分の意思で決めてください。たとえ研究への参加をお断りになっても、それにより患者さんがその後の診療において不利益を受けることはありません。

倫理委員会

臨床研究並びに先進的な医療行為及び日常診療や外来診療などの臨床場面で生じる倫理的問題に関し、人権及び生命の擁護を図るため審査します。

治験審査委員会

治験が倫理的及び科学的妥当性の観点から治験の実施及び継続について審査します。

個人情報の取り扱い及び残余検体利用に関する同意書

当院は、臨床研修認定施設、各種治療学会の認定病院であり、医療の質向上を目的としたさまざまな情報データベース登録に参加しております。
認定病院では該当する治療症例を全例、各種治療学会へ登録・報告する義務があります。
その際に、個人情報である各種診療情報を利用させていただくことがあり、また、医師、看護師などの職員が、当院内外の会議、研究会、学会などで各種診療情報を利用することもあります。
検査・処置・手術などの診療に伴い採取された検体(血液・臓器細胞・検体標本等)やそのデータをさかのぼって臨床研究に二次利用させていただくことがあります。
利用させていただく検体は本来の使用目的を終えたものや院内に保管しているものとなります。

個人情報の利用について
個人情報の利用に当たっては完全に匿名化を行い、当院が責任をもって個人情報を保護したします。それらが使用される研究に関しては、当院ホームページで公開いたします。 同意いただけない場合は、職員までお申し出ください。

臨床研究一覧

研究名

承認日

担当科

オプトア
ウト文書

本邦における心血管インターベンションの実態調査 平成30年7月4日 循環器内科

カテーテルアブレーション症例全例登録
プロジェクトJ-ABレジストリ)
平成29年12月25日 循環器内科

High risk stigmataを有するIPMN経過観察症例
の後に関する研究
平成30年6月1日 消化器内科

消化管ステントの治療成績及び偶発症に対する
観察研究
平成30年3月14日 消化器内科

残膵癌の早期発見のための術後経過観察に対する
観察研究
平成30年3月2日 消化器内科

総胆管結石症早期診断治療に関するEUSの有用
性に関する観察研究
平成30年2月19日 消化器内科

浸潤性膵管癌に対する組織学的診断に対する
観察研究
平成30年2月19日 消化器内科

ヘリコバクター・ピロリ除菌後発見胃癌に関する
検討
平成30年2月19日 消化器内科

ERCP治療成績及び偶発症に対する検討 平成30年2月19日 消化器内科

LECSの有効性についての検討 平成30年2月19日 消化器内科

内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)についての現状
及びデバイス有用性についての検討
平成30年2月19日 消化器内科

大腸憩室出血に対する治療戦略と、その妥当性
に対する検討
平成30年2月19日 消化器内科

原因不明の消化管出血に対する小腸内視鏡検査
についての検討
平成30年2月19日 消化器内科

EUS-FNAB/Cの検討 平成30年2月19日 消化器内科

進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療 平成30年2月19日 消化器内科

内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後
の内視鏡的去試行例についての多施設共同後方
視的症例集積研究
平成29年12月25日 消化器内科

胆道疾患に対する内視鏡検査(ERCP)に関する
臨床研究
平成29年3月13日 消化器内科

Stanford B型大動脈解離に対するステントグラ
フト内挿術治療成績と腹部分枝への影響の調査
平成29年3月14日 放射線診断科

急性胆嚢炎と診断し手術を施行した患者さんの
診療情報をいた臨床研究
平成29年6月19日 外科・消化器外科

腹腔鏡下大腸切除術を行った患者さんの診療情
報を用いた床研究
平成29年7月14日 外科・消化器外科

胃がんによる胃出口狭窄症に対する治療法の
実態調査
平成29年9月14日 外科・消化器外科

大動脈解離に対する弓部・下行大動脈のステン
トグラフト挿術の中長期成績の検討
平成29年4月4日 心臓血管外科

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース
研究事業Japan Neurosurgical Database :
JND)への参加にするご協力のお願い
平成29年12月22日 脳神経外科

内頸動脈狭窄症における高精度な術前プラーク
診断の確立目指した臨床研究
平成30年4月6日 脳神経外科

黄斑円孔の術後成績に寄与する術前所見の検討
について後ろ向きコホート研究
平成29年12月6日 眼科

下肢慢性創傷で入院中にリハビテーションを
行った者さんの診療情報を用いた臨床研究
平成28年11月29日 形成外科

下肢慢性創傷で入院中にリハビテーションを
行った者さんの診療情報を用いた臨床研究
平成29年11月29日 形成外科


治験一覧

生物学的製剤による治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科
顕微鏡的多発血管炎(MPA)を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科
足先に潰瘍や壊疽のある閉塞性動脈硬化症のある患者さまへ 形成外科

北播磨総合医療センター アクセス お問い合わせ 0794-88-8800 〒675-1392
兵庫県小野市市場町926-250
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