外来受付時間
詳しくは、外来診療日程表及び
休診・代診のご案内をご覧ください。
初診受付
8:30~11:30 (月~金)
再診受付
8:00~11:30 (月~金)
休診日
土・日・祝日・年末年始
※午後は予約のみの診療となります。
新型コロナウイルス感染症の
当院における対応について
病院機能評価
認定取得
県指定がん診療
連携拠点病院
輸血機能評価
認定制度
日本脳ドック学会
脳ドック認定施設
兵庫県三木市 兵庫県小野市

臨床研究

北播磨総合医療センターでは医療の発展への貢献や患者に高度で安全な医療を提供するため、臨床研究に取り組んでいます。

臨床研究とは

医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解、医薬品、医療機器等の開発など、患者の生活の質の向上を目的として実施される医学研究であって、人を対象とするものです。
「ヘルシンキ宣言」の倫理原則、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「IHP-GCPガイドライン」、並びに「臨床研究法」等の関連法規・通知等に基づいて臨床研究を実施しています。
臨床研究は、主任研究者が中心となり、多施設(病院)が共同で行う多施設共同研究と、当院の医師等が行う自主研究があります。
臨床研究は、国が定めた指針に基づいて実施します。研究が科学性、倫理性共に保たれ適切なものであるかを倫理委員会で審議され、承認の可否を決定しています。
臨床研究によって得られた結果は、学会や専門誌等へ発表し、医学の発展へ貢献しています。

臨床試験とは

ヒト(患者さんや健康な方)を対象として、薬や医療用具などの有効性や安全性などを検討するために行われる試験のことです。

治験とは

新しい薬や、医療機器の製造販売について、効果や副作用を調べるために行われる試験で国の承認の取得を目的に行われる臨床試験のことです。

 

インフォームド・コンセント

研究対象者、参加者に対し、臨床研究や臨床試験の目的、方法等について医師(研究責任医師)やスタッフがわかりやすく文書を用いて説明し、研究についての参加の同意を得ています。通常診療の結果や、過去の診療情報を用いた研究などの場合、研究対象者が拒否できる機会を保障するオプトアウトを病院ホームページ等で公開しています。理解できない用語等あれば、医師やスタッフにお尋ねください。
臨床研究に参加されるか否かは、患者さん及び保護者の方、または、検査等を受けられるご家族の方の自由な意思で決めることができます。信頼している人に相談されるなどし、よくお考えの上、ご自分の意思で決めてください。たとえ研究への参加をお断りになっても、それにより患者さんがその後の診療において不利益を受けることはありません。

倫理委員会

臨床研究並びに先進的な医療行為及び日常診療や外来診療などの臨床場面で生じる倫理的問題に関し、人権及び生命の擁護を図るため審査します。

治験審査委員会

治験が倫理的及び科学的妥当性の観点から治験の実施及び継続について審査します。

個人情報の取り扱い及び残余検体利用に関する同意書

当院は、臨床研修認定施設、各種治療学会の認定病院であり、医療の質向上を目的としたさまざまな情報データベース登録に参加しております。
認定病院では該当する治療症例を全例、各種治療学会へ登録・報告する義務があります。
その際に、個人情報である各種診療情報を利用させていただくことがあり、また、医師、看護師などの職員が、当院内外の会議、研究会、学会などで各種診療情報を利用することもあります。
検査・処置・手術などの診療に伴い採取された検体(血液・臓器細胞・検体標本等)やそのデータをさかのぼって臨床研究に二次利用させていただくことがあります。
利用させていただく検体は本来の使用目的を終えたものや院内に保管しているものとなります。

個人情報の利用について
個人情報の利用に当たっては完全に匿名化を行い、当院が責任をもって個人情報を保護したします。それらが使用される研究に関しては、当院ホームページで公開いたします。 同意いただけない場合は、職員までお申し出ください。

個人情報の取り扱い及び残余検体利用に関する同意書

 

臨床研究一覧

研究名

承認日

担当科

オプトアウト文書

タゾバクタム/ピペラシリンとバンコマイシン併用療法での急性腎障害発症リスクの検討 令和2年2月7日 総合内科、老年内科

北播磨総合医療センター入院中患者さんに対する、糖尿病・内分泌内科医の併診による血糖管理調査 令和4年11月16日 糖尿病・内分泌内科

我が国における1型糖尿病の実態の解析に基づく適正治療の開発に関する研究 令和3年11月9日 糖尿病・内分泌内科

レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究について 令和4年11月7日 循環器内科

JROAD-DPC(循環器疾患診療実態調査)による非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究 令和4年9月26日 循環器内科

循環器疾患診療実態調査(JROAD)のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究(研究B) 令和4年8月31日 循環器内科

心臓CTを用いた冠動脈石灰化分類による冠動脈インターベンション治療時のデバルキングデバイス使用および手技成功の予測因子の検討 令和4年8月23日 循環器内科

カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB2022] 令和4年1月11日 循環器内科

12誘導心電図における人工知能を用いた心室性期外収縮の局在診断に関する探索的観察研究 令和3年11月9日 循環器内科

補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 令和2年6月5日 循環器内科

心筋血流SPECT検査と冠動脈CTを用いたFusionソフトウェアの開発 令和2年1月10日 循環器内科

WPW症候群の12誘導心電図における人工知能を用いた副伝導路局在診断に関する探索的観察研究 令和元年12月13日 循環器内科

心房細動に対するカテーテルアブレーション周術期に発症する冠攣縮性狭心症の原因と予防に関する研究 令和元年7月5日 循環器内科

新規我が国における心臓植え込み型デバイス治療の登録調査-New Japan Cardiac Device Treatment Registry (New JCDTR)- 令和元年6月7日 循環器内科

本邦における心血管インターベンションの実態調査 平成30年7月4日 循環器内科

カテーテルアブレーション症例全例登録(プロジェクトJ-ABレジストリ) 平成29年12月25日 循環器内科

「アレルギー性気管支肺真菌症 第2回全国実態調査」への症例登録について 令和3年12月13日 呼吸器内科

進展型小細胞肺癌に対する免疫チェックポイント阻害薬併用化学療法における肺障害の発症と背景肺の間質性陰影についての観察研究 令和3年7月6日 呼吸器内科

オシメルチニブ1次治療の薬剤性肺障害発現頻度を含めた安全性と有効性の多施設検討 令和3年7月6日 呼吸器内科

気管支鏡検査の安全性に関する観察研究 令和元年12月13日 呼吸器内科

抗酸菌症に対する治療選択、療経過に関する観察研究 平成31年4月5日 呼吸器内科

IgG4関連疾患を対象とした長期予後の多施設共同観察研究 令和4年10月31日 消化器内科

膵上皮内癌に特徴的な画像所見に関する多機関共同研究 令和4年10月6日 消化器内科

ERCP後穿孔に対するトラブルシューティングに関する多施設共同後ろ向き観察研究 令和4年8月31日 消化器内科

ERCP関連偶発症に関する多施設共同前向き観察研究 令和4年8月1日 消化器内科

膵腺房細胞癌の実態調査-多施設共同研究- 令和4年3月14日 消化器内科

悪性遠位部胆管狭窄に対するmetal stent留置に伴う合併症に関する多施設共同後ろ向き観察研究 令和4年2月9日 消化器内科

AIを用いた膵癌の早期発見・診断システムの開発 令和4年1月4日 消化器内科

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベースの構築9版 令和3年12月13日 消化器内科

IgG4関連疾患を対象とした長期予後の多施設共同観察研究 令和3年12月13日 消化器内科

治療困難因子を有する表在型食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の治療戦略に関する多施設共同研究 令和3年11月9日 消化器内科

自己免疫疾患における抗原の同定 令和3年4月9日 消化器内科

免疫チェックポイント阻害剤による免疫関連膵炎に関する観察研究 令和3年3月5日 消化器内科

潰瘍性大腸炎患者を対象とした組織学的リンパ球浸潤レベルとベドリズマブの治療効果の相関性についての観察研究 令和2年10月9日 消化器内科

消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 7版 令和2年5月1日 消化器内科

北播磨総合医療センターにおけるClosing ESD mucosal lid methodの有効性に関する検討 令和2年4月3日 消化器内科

北播磨総合医療センターにおける全結腸観察困難症例に対するバルーン内視鏡検査の有用性についての検討 令和2年4月3日 消化器内科

癌患者の食欲不振や倦怠感に対する人参養栄湯の有効性についての検討 令和2年3月6日 消化器内科

幽門側胃切除術後の残胃に発生した早期胃癌を対象とした内視鏡的粘膜下層剥離術に関する多施設共同の観察研究 令和元年9月6日 消化器内科

総胆管結石に対する内視鏡治療の検討 平成30年11月2日 消化器内科

人間ドック(膵検診)の有用性に関する観察研究 平成30年10月17日 消化器内科

High risk stigmataを有するIPMN経過観察症例の後に関する研究 平成30年6月1日 消化器内科

消化管ステントの治療成績及び偶発症に対する観察研究 平成30年3月14日 消化器内科

残膵癌の早期発見のための術後経過観察に対する観察研究 平成30年3月2日 消化器内科

総胆管結石症早期診断治療に関するEUSの有用性に関する観察研究 平成30年2月19日 消化器内科

浸潤性膵管癌に対する組織学的診断に対する観察研究 平成30年2月19日 消化器内科

ヘリコバクター・ピロリ除菌後発見胃癌に関する検討 平成30年2月19日 消化器内科

ERCP治療成績及び偶発症に対する検討 平成30年2月19日 消化器内科

LECSの有効性についての検討 平成30年2月19日 消化器内科

内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)についての現状及びデバイス有用性についての検討 平成30年2月19日 消化器内科

大腸憩室出血に対する治療戦略と、その妥当性に対する検討 平成30年2月19日 消化器内科

原因不明の消化管出血に対する小腸内視鏡検査についての検討 平成30年2月19日 消化器内科

EUS-FNAB/Cの検討 平成30年2月19日 消化器内科

進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療 平成30年2月19日 消化器内科

内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究 平成29年12月25日 消化器内科

胆道疾患に対する内視鏡検査(ERCP)に関する臨床研究 平成29年3月13日 消化器内科

切除不能肝門部悪性胆道狭窄症例による閉塞性黄疸に対するartial stent in stent 専用胆管金属ステント留置の有用性と全性を検討する多施設共同前向き研究 平成28年3月1日 消化器内科

切除不能中下部悪性胆道狭窄症例による閉塞性黄疸に対するaxial force胆管金属ステント留置の有用性と安全性を検討する多施設共同前向き試験 平成28年2月29日 消化器内科

びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫においての脾浸潤と予後との関係を調べる研究 令和3年5月7日 血液腫瘍内科

本態性血小板血症と前線維化期骨髄線維症を明確に区別する研究 令和3年4月9日 血液腫瘍内科

内頚動脈狭窄診断に対するacceleration time ratioの有用性に関する多施設共同研究 令和2年6月5日 脳神経内科

リウマチ性疾患治療中に生じたCOVID-19感染症に関する研究 令和2年7月3日 リウマチ・膠原病内科

新型コロナ肺炎の胸部単純レントゲン写真の自動診断 令和2年10月9日 放射線診断科

Stanford B型大動脈解離に対するステントグラフト内挿術治療成績と腹部分枝への影響の調査 平成29年3月14日 放射線診断科

緊急放射線治療に関する全国調査 令和4年10月24日 放射線治療科

Quality Indicator を用いて緩和的放射線治療の質を評価する遡及的多機関共同研究 令和4年10月6日 放射線治療科

発熱性尿路感染症における腎腫大と腎予後との関連の検討
Multicenter retrospective cohort study
令和2年8月7日 小児科

S状結腸癌及び直腸癌RSと診断し手術を施行した患者さんの診療情報を用いた臨床研究 令和3年8月6日 外科・消化器外科・乳腺外科

食道癌手術の再建法の比較(胸骨後経路・胃管瘻と後縦隔経路・腸瘻) 令和2年1月10日 外科・消化器外科・乳腺外科

大腸癌術前化学療法後切除標本を用いた免疫チェックポイント及び癌関連遺伝子異常のプロファイリングの研究(KSCC1301-A2) 平成30年11月2日 外科・消化器外科・乳腺外科

急性胆嚢炎と診断し手術を施行した患者さんの診療情報をいた臨床研究 平成29年6月19日 外科・消化器外科・乳腺外科

腹腔鏡下大腸切除術を行った患者さんの診療情報を用いた臨床研究 平成29年7月14日 外科・消化器外科・乳腺外科

胃がんによる胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 平成29年9月14日

外科・消化器外科・乳腺外科

症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討前向き多施設共同研究~ 平成28年9月29日 外科・消化器外科・乳腺外科

脳神経障害を伴った急性A型大動脈解離の現状と治療成績
富山大学および神戸大学関連心臓血管外科施設における多施設共同研究
令和4年1月4日 心臓血管外科

大動脈解離に対する弓部・下行大動脈のステントグラフト挿術の中長期成績の検討 平成29年4月4日 心臓血管外科

日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 令和2年2月7日 整形外科

脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究 令和4年3月31日 脳神経外科

脳腫瘍全国統計調査と解析(臓器がん登録調査) 令和4年3月4日 脳神経外科

頭部外傷患者の予後予測モデル作成のための機械学習を使った多施設共同後ろ向き観察研究 令和3年9月17日 脳神経外科

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に脳卒中を発症した患者の臨床的特徴を明らかにする研究 令和2年8月7日 脳神経外科

くも膜下出血患者を対象とした脳血管攣縮原因物質特定のための観察研究 平成31年3月1日 脳神経外科

ICTのリアルタイム性を生かした医師対医師による遠隔医療の効果に関する調査研究 平成31年1月4日 脳神経外科

内頸動脈狭窄症における高精度な術前プラーク診断の確立目指した臨床研究 平成30年4月6日 脳神経外科

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database :JND)への参加にするご協力のお願い 平成29年12月22日 脳神経外科

「平成26年1月1日から平成30年12月31日に、当院で未破裂脳動静脈奇形に対する手術を受けた方へ 未破裂脳動静脈奇形の手術適用と予後に関する全国実態調査」に対する協力のお願い 令和元年11月5日 脳神経外科

加齢黄斑変性の治療実態調査についての多施設研究 令和3年8月6日 眼科

黄斑円孔の術後成績に寄与する術前所見の検討について後ろ向きコホート研究 平成29年12月6日 眼科

膀胱に浸潤した消化管疾患における膀胱合併切除術の臨床的検討 令和4年9月12日 泌尿器科

腎癌に対する腹腔鏡下腎摘除術についての検討 令和4年9月12日 泌尿器科

ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後再発症例に対する救済放射線療法についての検討 令和4年9月8日 泌尿器科

第12回三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス複雑性尿路感染症 2020年 令和2年8月7日 泌尿器科

第12回三学会合同抗菌薬感受性サーベイランス急性単純性膀胱炎 2020年 令和2年8月7日 泌尿器科

下肢慢性創傷で入院中にリハビテーションを行った患者さんの診療情報を用いた臨床研究 平成29年11月29日 形成外科

下肢慢性創傷で入院中にリハビテーションを行った患者さんの診療情報を用いた臨床研究 平成28年11月29日 形成外科

重症下肢虚血肢に対する坐骨神経ブロックカテーテル留置に関する研究 令和4年3月1日 麻酔科

腎生検で診断の得られた希少6腎疾患の臨床像と病理学的特徴の検討に関する研究 令和3年5月7日 病理診断科

末梢動脈疾患に対する血管内治療の医療被ばくに関する多施設共同後ろ向き観察研究 令和4年7月26日 中央放射線室

64列CT装置での冠動脈CT画像のバンディングアーチファクトの発生率調査について 令和4年7月21日 中央放射線室

日本心血管理学療法学会レジストリー研究「慢性心不全患者のフレイル実態調査」 令和2年8月7日 リハビリテーション室

脳卒中急性期の上肢麻痺に対して集中的反復練習を行った患者さんの診療情報を用いた臨床研究 令和元年7月5日 リハビリテーション室

人工心肺を使用した心臓血管外科手術後の急性腎障害に関する後ろ向き研究 令和4年8月23日 臨床工学室

初期臨床研修におけるオンライン評価システム(EPOC2)の使用について 令和2年5月7日 臨床研修センター

待機的結腸癌切除症例に対するERAS導入によるSSIへの影響 看護部



治験一覧

生物学的製剤による治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科
顕微鏡的多発血管炎(MPA)を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科
メトトレキサートで効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科
メトトレキサート非併用の関節リウマチ患者を対象とした臨床試験 リウマチ・膠原病内科

北播磨総合医療センター アクセス お問い合わせ 0794-88-8800 〒675-1392
兵庫県小野市市場町926-250
ページトップへ